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Abstrait
Formulation et développement de la solution ophtalmique de kétorolac trométhamine
Amit Bhople, Santosh Deshpande, Sameer Sheiakh, Harish Patange, Anil Chandewar et Suyog Patil
Les préparations ophtalmiques sont des formes posologiques spécialisées conçues pour être instillées sur la surface externe de l'œil (topique), administrées à l'intérieur (intraoculaire), à proximité de l'œil (périoculaire) ou utilisées en conjonction avec tout dispositif spécial. La préparation peut avoir plusieurs objectifs comme thérapeutique, prophylactique ou palliatif. Le kétorolac trométhamine est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Il est utilisé comme antipyrétique, anti-inflammatoire et analgésique. Il est indiqué que la solution ophtalmique de kétorolac trométhamine est indiquée pour le soulagement temporaire des démangeaisons oculaires dues à la conjonctivite allergique saisonnière. La solution ophtalmique de kétorolac trométhamine est également indiquée pour le traitement de l'inflammation postopératoire chez les patients ayant subi une extraction de la cataracte. Par conséquent, le but de la présente étude était de formuler une formulation pour la solution ophtalmique de kétorolac trométhamine (0,5 %) en utilisant différentes concentrations de chlorure de benzalkonium comme conservateur. Lors de la réduction de la concentration de chlorure de benzalkonium, il faut garder à l'esprit que la quantité ajoutée de conservateur doit répondre aux exigences officinales des tests d'efficacité des conservateurs conformément à la pharmacopée américaine (USP). Le présent travail de recherche est également prévu pour fournir des données sur la sélection du matériau d'emballage primaire approprié pour le kétorolac trométhmine (0,5 %) afin d'obtenir une meilleure stabilité pendant la durée de conservation du produit. Comme plusieurs facteurs sont responsables de l'incompatibilité du matériau d'emballage avec le produit, le matériau d'emballage le plus approprié doit être sélectionné. Le produit sera évalué pour sa stabilité, sa puissance, sa toxicité et sa sécurité dans des conditions accélérées de température et d'humidité.