Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Formulation et évaluation du comprimé matriciel à libération prolongée de phénytoïne sodique

Nimmathota Madhavi, Beeravelli Sudhakar, PVRavikanth, Kodisana Mohon et Kolapalli Ramana Murthy

L'épilepsie est un trouble très courant, caractérisé par des crises qui prennent diverses formes et résultent de décharges neuronales épisodiques, la forme de la crise dépendant de la partie du cerveau affectée. Il n'y a pas de cause reconnue, bien qu'elle puisse se développer après une lésion cérébrale, comme un traumatisme, une infection ou un traumatisme, et d'autres types de maladies neurologiques. L'épilepsie est principalement traitée avec des médicaments, bien que la chirurgie cérébrale puisse être utilisée dans les cas graves. Les inhibiteurs des canaux sodiques sont généralement utilisés dans le traitement des crises, par exemple : la phénytoïne, la carbamazépine, le valproate de sodium. Le but de cette étude est de développer un comprimé matriciel à libération prolongée de phénytoïne sodique en utilisant l'eudragit-RL100, l'eudragit-RS100, l'HPMC-E15, l'éthylcellulose (N-14), le chitosane et l'HPMC comme facteur de contrôle de la libération et d'évaluer les paramètres de libération du médicament selon divers modèles cinétiques de libération. Les comprimés formulés ont également été caractérisés par des paramètres physiques et chimiques et les résultats se sont avérés dans des limites acceptables. Différents modèles de dissolution ont été appliqués aux données de libération de médicament afin d'évaluer les mécanismes et la cinétique de libération. Les critères de sélection du modèle le plus approprié étaient basés sur la linéarité (coefficient de corrélation). Sur la base de la valeur « n » (0,168), la libération du médicament suivait la diffusion fickienne. De plus, le mécanisme de libération du médicament a été mieux expliqué par l'ordre de Higuchi (la valeur de corrélation est de 0,9063) en utilisant ce polymère.