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Abstrait
Biodisponibilité de l'hormone de croissance, libération du facteur de croissance analogue à l'insuline I et de la protéine de liaison à l'IGFB3 chez des sujets japonais et caucasiens
Rasmussen MH, Jøns K, Christiansen T et Madsen J
Contexte : La pharmacocinétique (PK) de la GH humaine recombinante (rhGH) est peu documentée pour la population adulte japonaise, et aucune étude comparant la PK, le facteur de croissance analogue à l'insuline-I (IGF-I) et la libération de la protéine de liaison à l'IGF-3 (IGFBP-3) entre des sujets japonais et caucasiens après administration de rhGH n'a été rapportée auparavant.
Objectif : Comparer les profils des concentrations sériques de GH et les réponses de l'IGF-I et de l'IGFBP-3 après administration de doses identiques de rhGH à des sujets japonais et caucasiens en bonne santé.
Conception et cadre : Une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles.
Participants et intervention : Un total de 80 sujets masculins en bonne santé (40 Japonais et 40 Caucasiens) ont terminé l'étude. Une dose unique de rhGH ou de placebo a été administrée par voie sous-cutanée, et des échantillons de sang ont été prélevés jusqu'à 24 heures après l'administration.
Principaux critères d'évaluation : Paramètres pharmacocinétiques standard, notamment l'aire sous la courbe concentration de GH en fonction du temps de 0 à 24 heures (ASC[0-24h]) et la concentration maximale de GH de 0 à 24 heures (Cmax). Les taux d'IGF-I et d'IGFBP-3 ont été mesurés à différents moments au cours de la période d'échantillonnage.
Résultats : Les biodisponibilités des sujets japonais et caucasiens en termes d'ASC(0-24 h) et de Cmax ont été considérées comme équivalentes. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de GH de 0 à 24 heures (tmax) n'était pas statistiquement différent pour les sujets japonais et caucasiens. Aucune différence n'a été observée dans les taux d'IGF-I ou d'IGFBP-3. Conclusion : Les biodisponibilités de la rhGH chez les sujets japonais et caucasiens sont considérées comme équivalentes. Les taux basaux circulants d'IGF-I et d'IGFBP-3 et la libération d'IGF-I et d'IGFBP-3 après administration de rhGH étaient similaires entre les deux populations ethniques.