Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

L'hémolyse des échantillons sanguins n'a pas d'impact significatif sur les résultats des données pharmacocinétiques

Jie Zhao, Quancheng Kan, Jianguo Wen, Yidong Li, Yunqiao Sheng, Li Yang, Jason Wu et Shengjun Zhang

Français : Objectif : Cette étude a examiné si les échantillons de sang hémolysé affectent le profil pharmacocinétique (PK). Méthodes : Une méthode LC-MS/MS validée a été utilisée pour analyser des échantillons de plasma hémolysé et non hémolysé obtenus auprès de volontaires sains à qui du clopidogrel, de la méthylprednisolone et du ropinirole ont été administrés par voie orale dans trois études de bioéquivalence (BE) indépendantes. Résultats : Les concentrations de médicament des échantillons de plasma hémolysé et non hémolysé étaient respectivement de : clopidogrel (n = 12) 862,57 ± 860,16 (ng/mL) et 920,61 ± 959,14 (ng/mL) ; méthylprednisolone (n = 10) 155,21 ± 33,60 (ng/mL) et 160,01 ± 29,9 (ng/mL) ; Ropinirole (n = 16) 1 322,87 ± 392,96 (ng/mL) et 1 151,42 ± 299,91 (ng/mL). Les concentrations de médicament entre les échantillons de plasma hémolysé et non hémolysé n'ont pas produit de différence significative (p > 0,05). Conclusions : Les concentrations plasmatiques mesurables des médicaments testés n'étaient pas significativement différentes de celles des échantillons de plasma non hémolysé normaux, ce qui suggère qu'il n'y avait aucun impact sur la précision du profil pharmacocinétique des trois médicaments testés.