Journal de recherche clinique et de bioéthique

Abstrait

Comment les essais de recherche clinique menés dans les pays en développement peuvent-ils minimiser l'exploitation

Madhuvanti Mukherjee

Les chercheurs occidentaux, les sociétés pharmaceutiques et les institutions universitaires mènent et ont mené des recherches dans les pays en développement depuis de nombreuses années. Ces endroits offrent des économies substantielles, des délais plus courts et peu ou pas de surveillance réglementaire, ce qui les rend attrayants pour les chercheurs des pays développés. Les résidents de ces communautés sont pauvres, souvent analphabètes, sans emploi et souffrent de problèmes de santé non traités. Les protocoles éthiques établis pour la recherche internationale étant souvent compromis ou mal interprétés par les chercheurs et leurs sponsors, ces personnes sont vulnérables à l’exploitation et aux abus.

Dans cet article, j'explore comment l'utilisation actuelle des lignes directrices éthiques favorise l'exploitation. J'identifie les questions éthiques concernant le recrutement des sujets, le consentement éclairé, la norme de soins et les obligations des chercheurs après l'essai. J'examine ensuite des situations spécifiques dans lesquelles l'exploitation s'est produite en raison d'essais cliniques, de médicaments ou de vaccins. Je conclus en proposant des recommandations pour créer une approche plus rationalisée de la recherche internationale qui tienne compte des expériences et des besoins des populations vulnérables. Cette approche permet de garantir que les participants sont pleinement impliqués dans le processus d'approbation éthique ; qu'ils peuvent choisir de participer ou non sans aucune influence ou pression indue ; qu'ils sont traités avec la norme de soins la mieux adaptée à leur contexte et à leur environnement ; et qu'ils ont raisonnablement accès à toute intervention qui s'est avérée efficace au cours de l'essai. Le respect de la bienfaisance, de la justice et de l'autonomie personnelle devrait guider les interactions des chercheurs avec les sujets avant, pendant et après l'essai.