Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation de méthodes HPTLC-densitométriques et RP-HPLC pour la détermination du sulfate de salbutamol, du chlorhydrate de bromhexine et de l'étofylline dans les formes posologiques en comprimés

Ankit Tyagi, Nitin Sharma, Karan Mittal, Rajashree Mashru, Tilakraj Bhardwaj, Jai Malik et Arti Thakkar

Différentes méthodes HPTLC-densitométriques et RP-HPLC ont été développées pour la détermination simultanée du sulfate de salbutamol, du chlorhydrate de bromhexine et de l'étofylline dans les comprimés pharmaceutiques. La méthode HPTLC était basée sur la séparation des trois médicaments suivie de mesures densitométriques de leurs spots à 275 nm en utilisant CAMAG, scanner TLC III. La séparation a été réalisée sur des plaques d'aluminium Merck HPTLC de gel de silice 60 F254, en utilisant l'acétone : méthanol : acide formique (9:3:0,01) comme phase mobile à température ambiante (25 ± 2 °C). La séparation HPLC a été réalisée en utilisant une phase mobile constituée d'un tampon acétate d'ammonium 0,02 M : phase organique (où la phase organique MeOH : ACN dans un rapport de 70:30) ajustée à pH 4,5 avec élution par gradient. La colonne utilisée était une colonne Waters Spherisorb®C18 collée avec 5 μm (4,6 x 250 mm) avec un débit de 1 mL min-1 et une détection UV à 275 nm simultanément. La récupération moyenne des méthodes HPTLC et HPLC s'est avérée être comprise entre 99,44 et 99,85 % p/p. Les méthodes HPTLC densitométrique et RP-HPLC ont été validées statistiquement et peuvent être utilisées pour l'analyse de la formulation de comprimés à dose combinée contenant du sulfate de salbutamol, du chlorhydrate de bromhexine et de l'étofylline.