Anna Nowak-Węgrzyn, Laura A Czerkies, Heidi M Storm, Rosa Real, Barbara Collins et José M Saavedra
Objectif : L'Académie américaine de pédiatrie (AAP) a défini une préparation pour nourrissons comme hypoallergénique si elle garantit avec une confiance de 95 % que 90 % des nourrissons/enfants présentant une allergie confirmée aux protéines du lait de vache (ALV) ne réagissent pas dans des conditions en double aveugle contrôlées par placebo. L'objectif de cette étude était de déterminer si une nouvelle préparation à 100 % de protéines de lactosérum fortement hydrolysées contenant B. lactis CNCM I-3446 répond aux critères d'hypoallergénicité de l'AAP. Méthodes : Les enfants atteints d'APLV ont été randomisés pour des tests de provocation alimentaire en double aveugle contrôlés par placebo (DBPCFC) avec une nouvelle préparation fortement hydrolysée (Test) et une préparation commerciale fortement hydrolysée (Témoin) de manière croisée. L'APLV a été confirmée par des taux élevés d'IgE sériques de lait de vache (CM), un test cutané positif à l'extrait de CM ou un test oral positif à la CM dans les 6 mois précédant l'inscription. Les réactions allergiques dans les DBPCFC ont été évaluées à l'aide d'un système de notation complet. Français Si les deux défis étaient tolérés, les sujets participaient à un défi ouvert de test à domicile d'une semaine. Résultats : Soixante-dix-sept enfants (3,30 ± 2,98 ans) atteints d'APLV récemment confirmée ont été recrutés. Sur les 68 sujets participant au test DBPCFC, un a eu une réaction allergique (limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % de 0,921 pour le test), tandis que 4 des 75 sujets participant au DBPCFC avec contrôle ont eu une réaction allergique. La formule de test répondait aux critères d'hypoallergénicité de l'AAP. La consommation moyenne de formule pendant le défi ouvert de test était de 250 ml/jour. Un sujet de 6 ans a signalé un œdème de Quincke , une dermatite atopique, une éruption cutanée autour des yeux et des yeux rouges et gonflés le jour 6 du défi ouvert. Ce sujet n'a signalé aucun symptôme pendant le test DBPCFC, n'a pas été nourri exclusivement au lait maternisé pendant le défi ouvert et n'a pas interrompu le lait maternisé pendant le défi ouvert. Conclusion : Le nouveau test EHF répond aux critères d’hypoallergénicité de l’AAP et peut être recommandé pour la prise en charge de l’APLV.