Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Hypokaliémie et symptômes associés selon Yokukansan chez les patients présentant des symptômes comportementaux et psychologiques de démence (SCPD) : une étude rétrospective des patients âgés hospitalisés

Mikaho Takeuchi, Saeka Shintani, Akira Takayama, Yoshitaka Yano, Makoto Miura et Hideyuki Motohashi

Le Yokukansan est un médicament traditionnel japonais utilisé pour traiter les symptômes comportementaux et psychologiques de la démence. Bien que l'efficacité du Yokukansan ait été rapportée, peu d'études se sont concentrées sur ses effets indésirables. Dans cette étude, les effets indésirables chez les patients hospitalisés traités par Yokukansan ont été évalués rétrospectivement et comparés à ceux répertoriés dans la base de données japonaise de rapports sur les effets indésirables des médicaments de l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Au total, 21 patients à qui on a prescrit du Yokukansan à l'hôpital Rakuwakai Otowa d'avril 2013 à septembre 2013 ont été enregistrés comme sujets de cette étude. Les profils des patients, tels que l'âge, le sexe, les taux sériques de potassium, d'AST et d'ALT, ont été évalués. Les taux sériques de potassium ont diminué de manière significative de 4,3 ± 0,6 mEq/L à 3,6 ± 0,4 mEq/L après le traitement par Yokukansan, et 61,9 % des patients ont présenté une hypokaliémie. De plus, les taux de potassium sérique avant le traitement étaient associés à l'induction d'une hypokaliémie par Yokukansan. La date d'apparition de l'hypokaliémie variait de 2 à 1 154 jours dans les données d'Otowa et de 2 à 1 533 jours dans les données JADER. En termes de nombre de jours avant l'apparition de l'hypokaliémie, il n'y avait pas de différence significative entre les résultats de l'hôpital Rakuwakai Otowa et ceux de la base de données japonaise sur les effets indésirables des médicaments. Il est nécessaire de prêter attention aux patients pendant le traitement par Yokukansan, même si la période de traitement était longue.