Journal de recherche clinique et de bioéthique

Abstrait

Gestion des résultats fortuits de tests génétiques : points de vue des membres du comité d'éthique

Leigh Jackson, Anita O'Connor, Lesley Goldsmith et Heather Skirton

Les nouvelles technologies génomiques, tout en permettant un accès complet et rentable aux mutations causant des maladies, augmentent également la possibilité de découvertes fortuites sans rapport avec la question de recherche initiale. Ces découvertes peuvent avoir des implications sur la santé, la reproduction ou la famille du participant à la recherche concerné. Les opinions sont diverses concernant les obligations des chercheurs et les stratégies de gestion appropriées concernant la manière ou l'opportunité de restituer ces informations aux participants à la recherche. Comme les données empiriques sur lesquelles ces arguments sont basés sont encore assez limitées, nous avons entrepris une étude qualitative, en utilisant une approche d'analyse thématique, pour explorer davantage le sujet. Nous avons interrogé des membres des comités d'éthique de la recherche du NHS britannique pour connaître leurs expériences concernant les découvertes génétiques fortuites, ainsi que leurs opinions sur les défis futurs et la gestion. Les entretiens ont été transcrits, codés et analysés pour déterminer les thèmes communs. Trois thèmes sont ressortis : faciliter le consentement des participants, soutenir la validité du consentement et les risques et droits. Les membres du comité d'éthique étaient conscients des problèmes soulevés par les découvertes génétiques fortuites malgré une expérience pratique limitée dans les projets qu'ils ont évalués. Il n’y a pas eu de consensus sur la manière dont les informations devraient être présentées aux participants potentiels lors du recrutement pour des recherches impliquant des technologies pangénomiques, ni sur la question de savoir si un consentement général ou basé sur une liste de contrôle était le plus utile. Les participants ont également évoqué les difficultés à équilibrer les droits et obligations des participants à la recherche, de leurs familles, des chercheurs et des cliniciens lorsqu’ils envisagent de rendre des résultats fortuits. Certains ont soutenu l’idée d’annuler le consentement du patient afin de rendre des résultats fortuits cliniquement exploitables. En l’absence de directives nationales sur ces questions, l’absence de consensus évidente dans cette étude pourrait potentiellement conduire à une disparité entre les comités d’éthique de la recherche dans la manière dont les études de recherche génétique sont évaluées. Une discussion plus large sur la pertinence du modèle actuel de consentement éclairé pour la recherche génomique complexe pourrait également être nécessaire.