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Abstrait
Interchangeabilité des médicaments au Brésil : est-ce sans danger ? Une revue systématique des 15 dernières années sur les médicaments administrés par voie orale
Gabriel Silva Lima*, Gustavo Reis Sampaio, Denis de Melo Soares
Objectifs : L’objectif de cette étude était de passer en revue les études sur le test de bioéquivalence (BE) pour l’interchangeabilité des médicaments oraux au Brésil.
Méthodes : Nous avons effectué une recherche dans deux bases de données avec un processus d'inclusion strict : Réalisée au Brésil ; volontaires humains ; couvrir la période de 2004 à 2019 ; être une étude comparative entre les formulations orales ; au moins une formulation brésilienne en cours de test et publiée dans un périodique ; Deux examinateurs ont extrait les données de manière indépendante.
Résultats : 4628 articles examinés ; 68 articles ont été inclus. 67 ont appliqué des essais cliniques et 1 article a utilisé la méthodologie de Chow et Liu. Dans les études qui ont évalué l'EB par des essais cliniques, 66 ont démontré l'EB en comparant le médicament générique ou similaire à leur médicament de référence.
Conclusion : Ces données peuvent être utilisées pour éclairer les interventions visant à modifier les croyances du public sur l’utilisation sûre des médicaments génériques ou similaires et à éviter la substitution entre les copies.