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Abstrait
Pharmacocinétique de la metformine IR et XR chez l'homme
Nasir Idkaidek, Tawfiq Arafat, Munther Melhim, Jaafar Alawneh et Nancy Hakooz
La pharmacocinétique de la formulation à libération prolongée (XR) de metformine a été étudiée dans des conditions de jeûne et d'alimentation et comparée à celle de la formulation à libération immédiate (IR) dans des conditions de jeûne chez l'homme. 78 volontaires humains sains ont participé à 3 études indépendantes (26 sujets par étude) et ont reçu soit une dose orale de 1000 mg de metformine IR, soit 750 mg de metformine XR. Des échantillons de plasma ont été obtenus jusqu'à 24 heures après l'administration. Les paramètres pharmacocinétiques dans le plasma ont été calculés par analyse non compartimentale à l'aide du programme Kinetica. Les résultats ont montré une biodisponibilité XR accrue et un temps retardé pour atteindre la concentration maximale (Cmax) à l'état nourri par rapport à l'état à jeun, sans différence significative dans les valeurs de Cmax et de demi-vie. D'autre part, la formulation IR a montré des différences significatives dans tous les paramètres par rapport à la formulation XR, mais la demi-vie était similaire. En conclusion, la formulation XR s'est avérée similaire à la formulation IR avec moins d'effets secondaires possibles.