Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation de méthodes pour le désogestrel et l'éthinylestradiol sous forme de dosage pharmaceutique combiné par RP-HPLC

Sanjay Bais, Anil Chandewar, Imran Popte, Indrajeet Singhvi et Khemchand Gupta

Français Une méthode RP-HPLC simple, rapide et sensible pour la détermination simultanée du désogestrel et de l'éthinylestradiol dans des formes posologiques pharmaceutiques a été développée. L'analyte a été résolu en utilisant _{un tampon KH2PO4} (0,02 M ) : acétonitrile (50:50), à un débit de 2,0 ml/min, sur un système d'échantillonnage automatique HPLC contenant un détecteur UV-visible et à fluorescence avec le logiciel Empower et une colonne Zorbax SB Phenyl C18 (4,6 × 150 mm). Détecteur Détecteur à fluorescence pour l'éthinylestradiol Détecteur UV pour le désogestrel. Pour l'estimation, la longueur d'onde de détection a été prise comme étant de 310 nm d'émission et de 285 nm d'excitation pour l'éthinylestradiol et de 210 nm pour le désogestrel. La linéarité de la réponse du détecteur a été observée dans la plage de concentrations de 10 à 150 % de la concentration d'essai. Le coefficient de corrélation (r) pour la courbe d'étalonnage s'est avéré être de 1,0. Les temps de rétention se sont révélés être de 2,4 min et 13,9 min pour l'éthinylestradiol et le désogestrel respectivement. Le pourcentage de récupération s'est avéré être compris entre 98,0 % et 102,0 %. Le pourcentage RSD pour le comprimé analysé et la récupération étudiée était inférieur à 2. Les résultats des études de récupération se sont révélés linéaires dans la plage de 50 % à 150 % de la concentration d'essai. Les résultats de l'analyse ont été validés statistiquement et par des études de récupération. La méthode développée s'est avérée précise, sélective et rapide pour la détermination simultanée du désogestrel et de l'éthinylestradiol en vrac et sous forme posologique pharmaceutique.