Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une méthode pour l'estimation de la dose de moxifloxacine HCl sous forme de comprimés par la méthode RP-HPLC

P Rama Subbaiah, MV Kumudhavalli, C Saravanan, M Kumar et R Margret Chandira

Une méthode RP-HPLC rapide, sensible et spécifique impliquant la détection UV a été développée et validée pour la détermination et la quantification de la moxifloxacine HCl sous forme de comprimé. La chromatographie a été réalisée sur une colonne Luna C-18 pré-remplie de 5 μ (250 x 4,6) mm en utilisant un mélange filtré et dégazé de tampon : méthanol (55:45) comme phase mobile à un débit de 1,0 ml/min et l'effluent a été surveillé à 293 nm. Le pH de la phase mobile a été ajusté avec de l'acide acétique à 6,3 ± 0,4. La méthode a été validée en termes de linéarité, de précision, d'exactitude et de spécificité, de limite de quantification et de limite de détection. Le dosage était linéaire sur la plage de concentrations de 20 mcg à 60 mcg/ml. La précision de la méthode a été déterminée par des études de récupération en ajoutant des quantités connues de médicament standard à la solution d'essai pré-analysée et s'est avérée être de 99,3 % à 100,2 % dans une précision RSD de 0,58 pour la moxifloxacine HCl. Les paramètres d'adéquation du système tels que les plateaux théoriques, le facteur de temps de rétention et le facteur de traînée se sont avérés être respectivement de 7968, 5,855 et 1,207. La méthode ne nécessite que 10 minutes de temps d'exécution pour l'analyse, ce qui prouve l'adaptabilité de la méthode pour le contrôle qualité de routine du médicament.