Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination par chromatographie liquide micellaire à haute performance d'un mélange binaire de rivaroxaban et de clopidogrel et application aux fluides biologiques

Heba Abd El-Aziz, Ibrahim F, Sharaf El-Din M et Fathy ME

Une technique de chromatographie liquide micellaire à haute performance sélective, rapide et économique est créée pour la séparation et le dosage simultané de deux médicaments antiplaquettaires, le rivaroxaban (RIV) et le clopidogrel (CLP). La méthode développée et validée est caractérisée par sa simplicité, sa sensibilité et sa rapidité. L'étude chromatographique est réalisée sur une colonne monolithique hautement poreuse (phase inversée Chromolith®) de 3 mm × 4,6 mm de diamètre intérieur et de 2 μm de taille de pores pour obtenir une bonne séparation chromatographique en utilisant un mélange de 0,185 M de dodécyl sulfate de sodium (SDS), 8 % de n-propanol, 0,3 % de triéthylamine (TEA) comme phase mobile, ajusté à pH 4,0 à l'aide d'acide orthophosphorique 0,02 M et pompé à un débit de 1 mL/min à l'aide d'un détecteur UV à 235 nm. L'étalon interne (IS) de choix était le raloxifène (RAL) et la séparation a été réalisée à température ambiante. Français Une bonne linéarité pour la méthode proposée a été obtenue sur les plages de 0,3-9,0 μg/mL et de 0,5-25,0 μg/mL avec des limites de détection (LOD) de 0,05, 0,16 μg/mL et des limites de quantification (LOQ) de 0,16, 0,49 μg/mL pour le rivaroxaban et le clopidogrel, respectivement et le temps de rétention était de 1,9 et 5 min, respectivement. Une analyse simultanée des médicaments étudiés dans leur mélange préparé en laboratoire et dans leur comprimé a été effectuée en tant qu'application de la méthode proposée montrant des résultats satisfaisants. De plus, des fluides biologiques ont été dosés en utilisant la méthode proposée pour la détermination du rivaroxaban dans le plasma humain et pour les deux médicaments dans l'urine humaine sans qu'il soit nécessaire de procéder à une extraction préalable. Les données obtenues par la méthode proposée ont été évaluées statistiquement et comparées à celles de référence montrant une bonne exactitude et précision de la méthode proposée.