Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination par chromatographie liquide micellaire de l'idrocilamide sous forme galénique et dans les fluides biologiques : application à l'étude de stabilité

Fathalla Belal, Manal Eid, Amina EL-Brashy et Wael Talaat

Une méthode chromatographique liquide à haute performance en phase inverse, simple et indiquant la stabilité, a été développée et validée pour la détermination de l'idrocilamide en présence de ses produits de dégradation. La séparation a été réalisée à l'aide d'une colonne en acier inoxydable Hibar C18 (150 × 4,6 mm id) à température ambiante avec détection UV à 277 nm. La phase mobile micellaire composée de 0,1 M de dodécyl sulfate de sodium, 10 % de n-propanol, 0,3 % de triéthylamine dans 0,02 M d'acide phosphorique (pH 6) a été utilisée et pompée à un débit de 1 mL/min. La courbe d'étalonnage était rectiligne sur la plage de concentration de 1 à 10 μg/mL avec une limite de détection de 0,1 μg/mL et une limite de quantification de 0,3 μg/mL. La méthode proposée a été appliquée avec succès à l'analyse de l'idrocilamide dans la crème commerciale avec un pourcentage moyen de récupération de 100,74 ± 0,93. La méthode a été étendue à la détermination in vitro de l'idrocilamide dans des échantillons de plasma et d'urine humains enrichis avec des taux de récupération moyens de 99,93 ± 0,31 et 100,1 ± 0,26 respectivement. De plus, la méthode a été utilisée pour étudier la cinétique de la dégradation induite par les acides et les alcalis du médicament. La constante de vitesse apparente du premier ordre, la demi-vie et les énergies d'activation des réactions de dégradation ont été calculées.