Journal de recherche clinique et de bioéthique

Abstrait

Outil multimédia de consentement éclairé pour une population africaine peu alphabétisée : développement et test pilote

Muhammed Olanrewaju Afolabi, Kalifa Bojang, Umberto D'Alessandroa, Egeruan Babatunde Imoukhuede, Raffaella M Ravinetto, Heidi Jane Larson et Nuala McGrath

Contexte : Les lignes directrices internationales recommandent l’utilisation de procédures de consentement éclairé appropriées dans les contextes de recherche à faible niveau d’alphabétisation, car les informations écrites ne sont pas connues pour garantir la compréhension des informations de l’étude.

Objectifs : Cette étude a développé et évalué un outil multimédia de consentement éclairé pour les personnes ayant un faible niveau d’alphabétisation dans une zone où un essai de traitement du paludisme était prévu en Gambie.

Méthodes : Nous avons transformé le document de consentement éclairé de l'essai de traitement du paludisme en un outil multimédia intégrant des vidéos, des animations et des narrations audio dans les trois principales langues gambiennes. L'acceptabilité et la facilité d'utilisation de l'outil multimédia ont été évaluées à l'aide de méthodes quantitatives et qualitatives. Lors de deux visites distinctes, la compréhension des informations de l'étude par les participants a été mesurée à l'aide d'un questionnaire audio numérisé validé.

Résultats : La majorité des participants (70 %) ont indiqué que l'outil multimédia était clair et facile à comprendre. Les participants ont obtenu des scores élevés dans les domaines des événements indésirables/risques, de la participation volontaire et des procédures d'étude, tandis que les scores les plus bas ont été enregistrés sur les questions relatives à la randomisation. Les différences dans les scores moyens des participants pour le « rappel » et la « compréhension » entre la première et la deuxième visite étaient statistiquement significatives (F (1,41) = 25,38, p < 0,00001 et (F (1, 41) = 31,61, p < 0,00001 respectivement).

Conclusions : Notre outil multimédia développé localement s'est avéré acceptable et facile à administrer auprès des participants ayant un faible niveau d'alphabétisation en Gambie. Il s'est également avéré efficace pour transmettre et maintenir la compréhension des informations de l'étude au sein d'un groupe diversifié de participants. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comparer l'outil à l'entretien de consentement traditionnel, à la fois en Gambie et dans d'autres contextes subsahariens.