Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Développement et validation d'une nouvelle méthode bioanalytique Rp-Hplc indiquant la stabilité validée pour l'estimation simultanée de l'hydrochlorothiazide, du ramipril et du losartan dans le plasma humain à l'aide d'un détecteur PDA

Ashutosh Kumar S, Manidipa Debnath, Seshagiri Rao JVLN et Gowri Sankar D

Une méthode RP-HPLC précise et reproductible indiquant la stabilité a été développée pour l'estimation simultanée de l'hydrochlorothiazide, du ramipril et du losartan potassique dans le plasma en utilisant la colonne Symmetry C18 (4,6 x 150 mm, 5 m, marque : Hypersil) en mode isocratique. Le médicament a été ajouté au plasma et extrait avec la phase mobile par la méthode de précipitation des protéines. La phase mobile était composée de dihydrogénophosphate de potassium (KH2PO4) et d'acétonitrile [qualité HPLC] dans un rapport de 68:32 (% v/v). La détection a été effectuée à 210 nm. Les pourcentages moyens de récupération de l'hydrochlorothiazide, du ramipril et du losartan potassique se sont avérés être respectivement de 98,21-101,13, 98,82-100,93 et ​​99,69-100,98. Cela révèle que la méthode est assez précise. La méthode était linéaire sur la plage de concentrations pour l'hydrochlorothiazide 12,5-32,5, le ramipril 1,25-3,25 et le losartan 50,0-130,0 μg/mL. L'écart type relatif en pourcentage pour la précision inter-journalière et intra-journalière s'est avéré être dans les limites. La limite inférieure de quantification s'est avérée être de 0,647, 1,283 et 2,647 μg/mL pour l'hydrochlorothiazide, le ramipril et le losartan respectivement. L'écart type relatif en pourcentage obtenu pour les médicaments ajoutés au plasma pour les études de stabilité était inférieur à 2 %. La validation de la méthode a été réalisée en utilisant les directives de l'ICH.