Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Nouvelle phase à base de silice et de carbamate de cellulose enrobée pour améliorer la sélectivité des composés d'intérêt pharmaceutique

Leslie Brown, Gregory K. Webster, Laila Kott, Nagaraja KR Rao, Trinh Anh Luu, Rekha Shah et Lorraine Henriques

Les analyses modernes par chromatographie liquide (LC) de cibles dans des matrices complexes, même avec détection par spectroscopie de masse (MS), nécessitent plus souvent également une méthode orthogonale pour garantir la pureté maximale et la résolution de toutes les impuretés de l'échantillon. Cela est particulièrement vrai lorsque l'identité et la séparation des stéréoisomères sont des critères critiques. Pour aider à combler cette lacune en orthogonalité, une nouvelle phase stationnaire de carbamate de cellulose enrobée a été développée en utilisant une densité de revêtement réoptimisée, une silice de type B de 500 angströms comme entité de base et une amine secondaire pour faciliter le revêtement de la silice de base. La phase chirale peut être utilisée en chromatographie en phase inverse, mais est conçue pour fonctionner avec des éluants polaires mixtes dans la chromatographie organique polaire et en phase normale. Elle est également sélective pour les applications achirales. Une différence critique est la stabilité de cette phase stationnaire de carbamate de cellulose à des concentrations d'alcool plus élevées et la capacité de prédiction de l'ordre d'élution des analytes. Cette phase stationnaire a montré une plus grande sélectivité chromatographique en nécessitant moins de modificateur d'alcool pour l'élution des composés chiraux, par rapport aux autres colonnes de carbamate de cellulose et par l'utilisation d'acétonitrile (ACN) comme modificateur. La phase Cogent EE est également robuste et peut facilement passer d'un pH à l'autre sans perte de résolution ni effets de mémoire. Enfin, cette phase a été utilisée pour séparer les isomères optiques du gossypol et du tramadol, et a bien fonctionné dans une étude de cas où des diastéréomères ont été isolés d'une impureté jusqu'alors inconnue.