Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Nouvelle méthodologie Qbd conçue statistiquement pour l'analyse quantitative de la nisoldipine dans les formes posologiques pharmaceutiques

Permender R, Anjoo K et Shabir S

L'objectif de l'étude était de développer un processus d'estimation spectrophotométrique reproductible et superlatif de la nislodipine via une solution de BCG (vert de bromocrésol) en utilisant une nouvelle méthodologie de conception factorielle de Taguchi statistiquement. Tout d'abord, un réseau de conception L9 a été expérimenté pour trouver des variables analytiques significatives et optimiser leurs meilleurs niveaux en gardant la quantité de médicament constante. De plus, la conception factorielle, c'est-à-dire Box-Behnken (BBD), de meilleurs niveaux de facteurs (X, Y et Z) aux réponses positives, nulles et négatives des espaces (R = absorbance) a été étudiée pour trouver le meilleur niveau. De plus, des équations quadratiques polynomiales pour les modèles bidimensionnels et tridimensionnels ont été conçues pour prédire les meilleurs niveaux indépendants significatifs. Les réponses des variables sélectionnées ont été évaluées statistiquement à l'aide d'ANOVA et ont montré un coefficient de corrélation (r2 = 0,999) suivi d'une bonne plage de Beer (5-40 μg/ml) à la longueur d'onde d'absorption maximale (420 nm) et ont été validées selon les directives de l'ICH. Cette nouvelle stratégie robuste conçue statistiquement peut être considérée comme une méthodologie quantitative de qualité par conception (QbD) pour l'estimation de la nisoldipine dans les produits pharmaceutiques.