Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Optimisation de la méthode microbiologique par turbidimétrie pour la quantification des comprimés de rifaximine : validation, application et évaluation des composés dégradés

Centre d'entraînement Kogawa AC et Centre d'entraînement Salgadoa HRN

La rifaximine, un antibiotique oral, est utilisée pour le traitement de l'encéphalopathie hépatique, de la rectocolite hémorragique, du syndrome du côlon irritable, de Clostridium difficile, de la diarrhée du voyageur et de la diarrhée aiguë. Le développement de méthodes permettant d'évaluer la puissance des antimicrobiens est fondamental. Ainsi, ce travail présente la validation d'une méthode microbiologique par turbidimétrie pour évaluer la puissance des comprimés de rifaximine, ainsi que l'évaluation du médicament dégradé dans des conditions acides, basiques, neutres et photolytiques. Pour cela, Escherichia coli ATCC 10536 a été utilisé. La méthode était linéaire sur la plage de concentrations de 50-98 μg·mL-1 avec des coefficients de corrélation de 0,9976 (standard) et 0,9999 (échantillon), précise (répétabilité RSD=4,96 et interjournalière RSD=3,92), exacte (récupération 100,70%) ; Cette méthode est robuste face à de petites variations délibérées de la méthode et indique une certaine stabilité car elle permet d'évaluer la rifaximine dégradée dans des conditions de stress. Les résultats ont été comparés aux données obtenues par chromatographie liquide haute performance. La méthode turbidimétrique validée est très utile pour le contrôle qualité de routine pour l'évaluation microbiologique des comprimés de rifaximine.