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Abstrait
Désignations de médicaments orphelins en ophtalmologie
William C. Stewart, Shilla Marie Hernandez, Jeanette A. Stewart, infirmière et Lindsay A. Nelson, BS
Objectif : Évaluer les désignations de médicaments orphelins en ophtalmologie depuis l’adoption de la loi sur les médicaments orphelins et leur disponibilité et utilité ultimes pour la communauté ophtalmologique.
Méthodes : L’étude a été conçue comme une revue rétrospective et observationnelle des désignations de médicaments orphelins en ophtalmologie.
Résultats : Nous avons identifié 72 nouveaux médicaments ophtalmiques qui ont reçu une désignation de médicament orphelin, dont quatre ont reçu l'approbation de la NDA et tous sont devenus disponibles dans le commerce, trois pour les indications oculaires et un pour les indications systémiques.
Conclusions : Cette étude suggère un faible taux de commercialisation de nouveaux agents pharmaceutiques oculaires avec une désignation orpheline approuvée pour l’indication d’origine.