Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Pharmacocinétique et bioéquivalence des formulations de solutions buvables de florfénicol (Flonicol® et Veterin® 10 %) chez les poulets de chair

Ehab AH Abu-Basha, Ronette Gehring, Ahmad F Al-Shunnaq et Saad M Gharaibeh

Une évaluation pharmacocinétique et bioéquivalence de deux solutions orales de florfénicol a été réalisée chez 28 poulets de chair sains après administration orale d'une dose unique de 20 mg/kg de poids corporel, selon un plan expérimental parallèle randomisé. Les deux formulations étaient : Flonicol® (Mobedco, Jordanie) comme produit d'essai et Veterin®10% (Centrovet, Chili) comme produit de référence. L'analyse pharmacocinétique a été réalisée à l'aide d'une analyse non compartimentale basée sur la théorie des moments statistiques à l'aide d'un logiciel disponible dans le commerce (WinNonlin®, Pharsight Corp., Cary, NC, USA). Aucune différence significative n'a été observée dans la Cmax (9,02 ± 0,68, 9,20 ± 0,77 μg/ml), le tmax (1,02 ± 0,13, 1,05 ± 0,30 h), le t1/2β (1,41 ± 0,06, 1,35 ± 0,05 h), l'ASC0-12h (26,45 ± 1,33, 26,06 ± 1,20 μg.h/ml), l'ASC0-∞ (26,61 ± 1,33, 26,26 ± 1,21 μg.h/ml), l'AUMC (71,78 ± 4,65, 69,98 ± 8,80 μg.h2/ml), le MRT. (2,72 ± 0,18, 2,62 ± 0,27 h), ClB/F (12,82 ± 0,63, 12,96 ± 0,60 ml/min/kg) et Vdz/F (1,55 ± 0,08, 1,51 ± 0,08 l/kg) entre Flonicol® et Veterin®10%, respectivement. L'intervalle de confiance à 90 % pour le rapport test/référence de l'ASC0-12h (91,86-111,67 μg.h/ml), de l'ASC0-∞ (91,77-111,57 μg.h/ml) et de la Cmax (82,36-118,54 μg/ml) se situait dans la plage de bioéquivalence acceptable de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis (80-125 %). En conclusion, Flonicol® s'est avéré bioéquivalent à Veterin®10 % et peut être utilisé comme agent thérapeutique interchangeable dans la pratique vétérinaire.