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Abstrait
Étude pharmacologique du sildénafil sur des volontaires sains
Eliwa HA, Eldin AA et Salah MM
La présente étude est une étude comparative in vivo, ouverte, randomisée, à dose unique, à trois traitements, à six séquences, à trois périodes, croisée, visant à déterminer la bioéquivalence de deux produits d'essai : Test 1 ; Sildenamax (Sildenafil 100 mg), Test 2 ; Satenafil (Sildenafil 100 mg) fabriqué par Organo pour les industries pharmaceutiques et chimiques, par rapport à VIAGRA® (Sildenafil 100 mg) fabriqué par Pfizer Égypte, États-Unis et sa filiale au Royaume-Uni après une administration d'une dose orale unique administrée à des volontaires adultes sains à jeun. Les sujets qui se conforment aux critères d'entrée dans l'étude ont été dosés selon un schéma de randomisation. De plus, l'étude a été conçue et réalisée conformément aux bonnes pratiques cliniques et de laboratoire.