Journal de recherche et de thérapie sur les cellules souches

Abstrait

Essai clinique ouvert de phase Ib visant à évaluer l'innocuité des cellules souches mésenchymateuses autologues pour le traitement de l'ischémie critique non revascularisable des membres inférieurs

Riera del Moral L, Salazar Álvarez A, Stefanov Kiuri S, Tong H, Riera de Cubas L, García-Olmo D et García-Arranz M

Contexte : L'ischémie critique des membres inférieurs est une maladie hautement invalidante, caractérisée par des douleurs chroniques au repos, des ulcérations et un tropisme tissulaire imputable à une occlusion artérielle. Malgré des avancées significatives ces dernières années dans le traitement de cette maladie, il existe des patients qui, pour des raisons techniques ou en raison du rapport bénéfice/risque, n'ont pas d'autres options thérapeutiques que l'amputation du membre atteint.

Objectif : L’objectif de cette étude était d’évaluer la faisabilité et la sécurité de l’implantation autologue de cellules souches mésenchymateuses dérivées du tissu adipeux (AT-MSC) chez les patients souffrant d’ischémie des membres inférieurs qui ne sont pas candidats à une revascularisation chirurgicale ou endovasculaire.

Méthodes : Il s'agit d'un essai clinique pragmatique de phase Ib, ouvert, à un seul bras, avec un suivi d'un an après l'implantation cellulaire. La dose était de 1 × 106 AT-MSCs/kg. Les AT-MSCs ont été diluées dans un volume final de 25 ml de solution de Ringer et injectées sous forme de 25 aliquotes de 1 ml dans chaque site d'injection du membre. Les sites d'injection ont été sélectionnés sous le genou à 25 sites différents du muscle ischémique du mollet le long des artères tibiales et péronières. La liposuccion a été réalisée dans l'abdomen.

Résultats : Au total, 7 patients ont suivi un traitement pendant 21 mois. Deux patients n'ont présenté aucune complication grave suite à la liposuccion, seulement des douleurs et une infection légère. Aucun événement indésirable grave lié à l'implantation cellulaire n'est survenu pendant le suivi, bien que 2 patients aient dû subir une amputation. L'indice cheville-bras et l'évaluation clinique du membre se sont améliorés pendant le suivi.

Conclusion : En conclusion, le traitement par AT-MSC de l’ischémie critique des membres est faisable, sûr et présente des résultats initiaux prometteurs pour sauver les membres à court terme.