Abstrait

Étude de phase II sur les transfusions prophylactiques de granulocytes non irradiés chez les patients atteints de LAM recevant une chimiothérapie d'induction

Fleur Aung, Courtney D DiNardo, Fernando Martinez, Sherry Pierce, Naval Daver, Tapan Kadia, Elias Jabbour, Hagop Kantarjian, Benjamin Lichtiger et Emil J Freireich

Contexte : Les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) souffrent de neutropénie profonde ; les infections restent la principale cause de morbidité et de mortalité. La transfusion de granulocytes allogéniques fonctionnels non irradiés peut traiter ou prévenir les infections chez les patients atteints de LMA et peut également avoir des effets anti-leucémiques.

Conception de l'étude : Les patients indemnes d'infection, avec un diagnostic de LAM ou de syndrome myélodysplasique à haut risque et soumis à un traitement d'induction ou de premier sauvetage étaient éligibles. Des transfusions de granulocytes allogéniques (TG) ont été administrées aux patients neutropéniques (< 0,5 × 109/L) tous les 3 à 4 jours jusqu'à la récupération durable de l'ANC, le début d'un nouveau traitement ou la fin de 6 semaines d'étude.

Résultats : 45 patients inclus avec un âge médian de 67 ans (entre 23 et 83 ans) ; 27 (60 %) étaient des hommes. Cinq patients (11 %) n'ont jamais reçu de GT, en raison d'un échec de sélection du donneur et/ou de l'indisponibilité du donneur. 119 donneurs ont donné 156 concentrés de granulocytes aux 40 patients restants. Le nombre médian de GT transfusés par patient était de 3 (entre 1 et 9). Tous les patients ont présenté > 1 fièvre neutropénique, avec une moyenne d'un épisode infectieux par patient. Les autres effets indésirables étaient l'urticaire/prurit (n = 1), l'éruption cutanée (n = 1) et l'hypotension (n = 1). La réponse au traitement dirigé contre la leucémie comprenait une rémission complète dans 50 %, un taux de réponse global de 70 % et une mortalité à 8 semaines de 8 %. La survie globale médiane était de 15 mois, avec une survie à 1 an de 51 %.

Conclusion : L'administration de cellules souches allogéniques fonctionnelles non irradiées à des patients neutropéniques atteints de SMD/LAM est sûre et faisable. Aucune réaction du greffon contre l'hôte associée à la transfusion (TA-GVHD) n'a été signalée et aucune toxicité accrue n'a été décrite, y compris chez les 10 % ayant reçu une greffe de cellules souches allogéniques ultérieure. Les résultats favorables des patients au sein de ce groupe diversifié de LAM principalement âgés sont remarquables.

Avertissement: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été examiné ni vérifié