Journal de recherche clinique et de bioéthique

Abstrait

Application pratique des normes et des lignes directrices internationales pour relever les défis éthiques dans les essais cliniques

Juntra Karbwang et Kesara Na-Bangchang

L'objectif de cet article est d'expliquer comment les normes internationales en matière d'essais cliniques peuvent aider à relever les défis éthiques lors de la conception, de la conduite, de l'analyse et de la communication des résultats d'un essai clinique. Les problèmes éthiques liés aux aspects techniques du protocole sont généralement observés dans la conception de l'étude, la sélection des sujets, la sélection du groupe témoin et l'estimation de la taille de l'échantillon. Le plan d'étude approprié doit être choisi pour fournir les informations souhaitées. La validité des résultats de la recherche dépend de la mesure dans laquelle les chercheurs ont pu éviter toutes les sources possibles de biais. Les techniques utilisées pour minimiser les biais sont la randomisation, l'aveuglement et l'utilisation d'un groupe témoin. Les membres du comité d'éthique sont tenus d'évaluer si le plan d'étude choisi est approprié au type d'étude dans les circonstances et si les biais ont été suffisamment gérés.