Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Prévalence, déterminants et raisons de la non-déclaration des effets indésirables des médicaments par les pharmaciens dans les régions de Miyagi et Hokkaido au Japon

Obara T, Yamaguchi H, Satoh M, Iida Y, Sakai T, Aoki Y, Murai Y, Matsuura M, Sato M, Ohkubo T, Iseki K et Mano N

On sait peu de choses sur le risque de non-déclaration des effets indésirables des médicaments (EIM) par les pharmaciens japonais. L'objectif de la présente étude était de clarifier la prévalence, les déterminants et les raisons de la non-déclaration des EIM par les pharmaciens dans les régions de Miyagi et d'Hokkaido au Japon. Dans cette étude transversale basée sur un questionnaire auto-administré, nous avons contacté 3 164 pharmaciens appartenant à l'Association des pharmaciens d'hôpitaux de la préfecture de Miyagi ou à la Société des pharmaciens d'hôpitaux d'Hokkaido au cours de la période de 3 mois entre janvier et mars 2013. Sur les 1 795 répondants, 22,4 % étaient âgés de moins de 30 ans, 25,6 % étaient âgés de 50 ans et plus et 42,1 % étaient des femmes. Au total, 77,6 % des répondants n'avaient pas d'antécédents personnels de déclaration d'EIM. L' analyse de régression logistique multivariée a montré que le sexe féminin (rapport de cotes, 1,52; intervalle de confiance à 95 %, 1,17-1,97), avoir < 10 ans d'expérience pratique (2,59, 1,39-4,82 pour 5 à 9 ans; 7,03, 2,94-16,83 pour < 5 ans), travailler dans une pharmacie communautaire ou une droguerie (1,90, 1,16-3,12), avoir < 5 pharmaciens sur le lieu de travail (2,01, 1,48-2,75) et ne pas comprendre le système de déclaration des effets indésirables (5,93, 4,23-8,33) étaient significativement et indépendamment associés à l'absence d'antécédents personnels de déclaration des effets indésirables. La raison la plus fréquente de non-déclaration des effets indésirables était « Il s’agissait d’une réaction indésirable connue » (43,0 %), suivie de « Le lien entre le médicament et la réaction indésirable n’était pas clair » (38,0 %), « Il s’agissait d’une réaction indésirable mineure » (29,0 %), « Je ne savais pas comment faire une déclaration » (17,4 %) et « Je n’ai jamais été consulté au sujet des effets indésirables » (17,2 %). Étant donné que le système de déclaration des effets indésirables est étroitement lié à la déclaration des effets indésirables, une promotion plus agressive du système de déclaration des effets indésirables auprès des pharmaciens est justifiée.