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Abstrait

Protocole d'un essai clinique : éléments, préoccupations et solutions potentielles

Saurabh RamBihariLal Shrivastava, Prateek Saurabh Shrivastava et Jegadeesh Ramasamy

Dans le domaine de la médecine, afin de garantir une meilleure compréhension de la biologie humaine et d'améliorer les normes de santé des masses, la conduite d'essais cliniques reste une approche clé. En général, tous les essais cliniques randomisés nécessitent essentiellement un protocole expliquant la justification, la méthode adoptée, les mesures pour assurer la sécurité des participants à l'étude, l'analyse statistique proposée, les informations sur les bailleurs de fonds de la recherche et les détails organisationnels depuis le début de l'essai jusqu'à la publication des résultats. De multiples divergences ont été identifiées dans les essais cliniques, et toutes doivent être traitées pour rendre la recherche sûre pour les humains. En conclusion, l'élaboration d'un protocole complet fournit non seulement un mécanisme pour assurer le suivi de l'essai tout au long de sa durée, mais protège également les intérêts des sujets de l'étude et améliore la fiabilité des résultats de l'essai clinique.

Avertissement: Ce résumé a été traduit à l'aide d'outils d'intelligence artificielle et n'a pas encore été examiné ni vérifié