Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Estimation quantitative du lopinavir et du ritonavir dans les comprimés par la méthode RP-HPLC

Jagadeeswaran M, Gopal N, Pavan Kumar K et Siva Kumar T.

Une méthode de chromatographie liquide haute performance en phase inverse a été développée et validée pour la détermination quantitative de deux médicaments antiviraux, à savoir le lopinavir et le ritonavir. La chromatographie a été réalisée par une technique de gradient sur une colonne C18 en phase inverse, Phenomenex (250 x 4,6 mm, 5 μ) avec un mélange de phase mobile de tampon : acétonitrile (45:55 v/v) a été utilisé comme phase mobile et le pH a été ajusté à 4,5 en utilisant de l'acide O-phosphorique, à un débit de 1,2 ml/min. La gamme UV a été détectée à 240 nm pour le lopinavir et le ritonavir respectivement. Les différents paramètres de performance analytique tels que la linéarité, la précision, l'exactitude, la spécificité, la limite de détection (LOD) et la limite de quantification (LOQ) ont été déterminés conformément aux directives ICH Q2B de la Conférence internationale sur l'harmonisation. La linéarité des courbes d'étalonnage pour chaque analyte dans la plage de concentration souhaitée est bonne (r2 > 0,9). La récupération de la méthode était comprise entre 102,1 % et 100,1 % pour le lopinavir et le ritonavir respectivement. La méthode proposée est donc très sensible, précise et exacte et elle a été appliquée avec succès pour la quantification fiable du contenu en API dans les formulations commerciales de lopinavir et de ritonavir.