Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Détermination rapide et sensible du montélukast dans le plasma humain par méthode chromatographique liquide à haute performance utilisant une colonne monolithique : application aux études pharmacocinétiques

Alireza Shafaati, Afshin Zarghi, Seyed Mohsen Foroutan, Arash Khoddam et Babak Madadian

Une méthode de chromatographie liquide haute performance (HPLC) rapide, simple et sensible, utilisant une colonne monolithique et une détection par fluorescence, a été développée pour la quantification du montélukast dans le plasma humain. L'éthoxyquine, facilement disponible en tant que substance pharmaceutique, a été sélectionnée comme norme interne. Le test permet la mesure du montélukast pour la surveillance thérapeutique des médicaments avec une limite détectable minimale de 5 ng/ml−1. La méthode implique une procédure d'extraction simple en une seule étape et la récupération analytique était d'environ 97 %. La séparation a été réalisée dans des conditions de phase inverse en utilisant une colonne Chromolith RP® (RP-18e, 100 mm × 4,6 mm) à température ambiante. La phase mobile était composée de 56 % d'acétonitrile et de 50 mM de dihydrogénophosphate de sodium, et d'eau distillée à 100 %, ajustée à pH 7,0 à un débit de 2 ml/min. La longueur d'onde d'excitation a été fixée à 350 nm, l'émission à 450 nm. La courbe d'étalonnage était linéaire sur la plage de concentrations de 20 à 800 ng/ml. Les coefficients de variation pour les dosages inter-journaliers et intra-journaliers se sont révélés inférieurs à 7 %. La méthode a été appliquée à la détermination du montélukast dans le plasma de 12 sujets ayant reçu des comprimés de montélukast à 10 mg et les paramètres pharmacocinétiques ont été déterminés.