Journal de bioéquivalence et de biodisponibilité

Abstrait

Évaluation quantitative rapide de l'amphotéricine B dans le plasma humain, par une méthode HPLC validée

Pavan Balabathula, Dileep R Janagam, Nivesh K Mittal, Bivash Mandal, Laura A Thoma et George C Wood

Une méthode HPLC simple, rapide et sensible a été développée et validée pour quantifier l'amphotéricine B (AmB) dans le plasma humain. L'AmB a été extraite du plasma enrichi par simple précipitation de protéines avec du méthanol. La séparation a été réalisée sur une colonne XBridge TM C18 (150 × 4,6 mm, 3,5 μm), avec une phase mobile d'acide acétique (0,73 %) - acétonitrile (60:40, v/v) et à un débit de 1 mL/min. Le pic élué d'AmB a été surveillé à 408 nm avec un détecteur à barrette de photodiodes (PDA). La courbe d'étalonnage s'est avérée linéaire dans la plage de concentration d'AmB de 1000 à 50 ng/mL (r 2 > 0,99). Les précisions inter et intra-journalières (%CV) étaient inférieures à 11,2 %. Les récupérations d'extraction étaient de 85 à 91 %. La méthode développée et validée est simple, rapide (< 3 min par injection), sensible et reproductible. Elle peut potentiellement être utilisée pour les études de pharmacocinétique, de bioéquivalence et de toxicocinétique de l'AmB.