Pharmacologie cardiovasculaire : libre accès

Abstrait

Réévaluation des événements hémorragiques dans les essais cliniques japonais PRASFIT-Elective et PRASFIT-ACS à l'aide des critères du Bleeding Academic Research Consortium

Shunichi Miyazaki, Takaaki Isshiki, Takeshi Kimura, Hisao Ogawa, Hiroyoshi Yokoi, Masakatsu Nishikawa, Masato Nakamura, Yuko Tanaka et Shigeru Saito, au nom des enquêteurs PRASFIT-ACS et des enquêteurs électifs PRASFIT

Contexte : En 2011, les critères du Bleeding Academic Research Consortium (BARC) ont été publiés pour standardiser l'évaluation des événements hémorragiques après une ICP. Cependant, le statut des événements hémorragiques évalués à l'aide des critères BARC n'est pas établi au Japon. L'objectif de cette analyse post-hoc des essais PRASFIT-ACS et PRASFIT-Elective était de reclasser les événements hémorragiques des critères TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) dans les critères BARC. Méthodes : Les événements hémorragiques avaient déjà été évalués dans les deux essais à l'aide des critères TIMI. Dans l'analyse post-hoc, les critères BARC ont été appliqués rétrospectivement à chaque catégorie de saignement. Résultats : Dans l'étude PRASFIT-ACS, l'incidence des saignements sévères (combinaison de saignements de type 3 ou 5 selon les critères BARC) était de 43/685 [6,3 %] avec le prasugrel et de 37/678 [5,5 %] avec le clopidogrel [HR 1,071 ; IC à 95 % 0,668–1,667]. Les événements de types 3 ou 5 sont survenus à un taux plus élevé à l'approche du moment de l'ICP, puis ont atteint un plateau. Dans l'étude PRASFIT-Elective, des saignements de type 3 sont survenus chez 10/370 (2,7 %) patients du groupe prasugrel et 12/372 (3,2 %) du groupe clopidogrel. L'incidence des événements hémorragiques était plus élevée dans l'étude PRASFIT-ACS que dans l'étude PRASFIT-Elective, en particulier les saignements plus sévères (combinaison d'événements de type 3 ou 5). Conclusions : Les résultats obtenus avec les critères BARC étaient similaires à ceux rapportés avec les critères TIMI originaux. L'incidence des événements de type 3 ou 5 selon les critères BARC était similaire dans les groupes prasugrel et clopidogrel. Des interventions médicales pourraient être nécessaires pendant la période aiguë de l'ICP pour SCA afin de réduire le risque d'événements hémorragiques de type 2 chez les patients présentant une faible agrégation plaquettaire.