Nishant Toomula, Sathish Kumar D, Arun Kumar et Phaneendra M
Au cours des dernières années, la pharmacocinétique est devenue une partie intégrante du développement des médicaments, en particulier lors de l'identification des propriétés biologiques d'un médicament. La compréhension des caractéristiques pharmacocinétiques et métaboliques des composés médicamenteux est nécessaire pour concevoir des essais cliniques appropriés sur l'homme. Ce document décrit les principes de base des études pharmacocinétiques nécessaires à la soumission d'une nouvelle demande d'homologation et au réexamen des médicaments approuvés.