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Abstrait
Examen de la sécurité des médicaments contenant des quinolones et des fluoroquinolones : scénario réglementaire mondial et voie à suivre
Muhammad Haseeb Tariq, Muhammad Junaid Farrukh, Syed Azhar, Syed Sulaiman, Obaidullah
Les médicaments sont mis sur le marché pour être utilisés par les patients après un long processus de développement de médicaments comprenant des essais cliniques approfondis et un processus d'approbation rigoureux par l'autorité de réglementation des médicaments en tenant compte des paramètres de sécurité, d'efficacité et de qualité. Les médicaments sont généralement approuvés après la réussite de l'essai clinique de phase III. La surveillance post-commercialisation ou les essais cliniques de phase IV sont axés sur des études de sécurité à long terme et peuvent se poursuivre pendant des années. Les médicaments sont retirés du marché si des effets indésirables graves apparaissent même après les approbations, comme le retrait du rofécoxib [ 1 ].