Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Application simpliste de la 3-méthyl-2-benzothiazoline hydrazone (MBTH), un réactif chromogène de couplage oxydatif pour la quantification du médicament en vrac métaxalone et dabigatran etexilate mesylate et de leurs formes posologiques

Pani Kumar DA, Archana G, Sunitha G, Rachel Paul K, Harika R et Sondarya NSKR

Français : Objectif : Une méthode spectrophotométrique simple et sensible dans la région visible a été développée et validée pour la quantification du métaxalone (MET) et du dabigatran etexilate mesylate (DAB) dans leurs formes galéniques en vrac et pharmaceutiques. Méthodes : La méthode est basée sur la réaction de couplage oxydatif de la 3-méthyl-2-benzothiazoline hydrazone (MBTH) avec MET et DAB en présence de chlorure ferrique pour former un chromogène de couleur verte avec un maximum d'absorption à 666 nm et 632 nm respectivement. Résultats : La loi de Beer est respectée dans la plage de concentrations de 4-20 et 1-6 μg/mL pour MET et DAB respectivement avec un coefficient de corrélation de 0,999. Les limites de détection et de quantification étaient de 0,46 μg/mL et 1,518 μg/mL pour le MET et de 0,0578 μg/mL et 0,298 μg/mL pour le DAB. Lorsque les formulations commercialisées ont été analysées, les résultats obtenus par la méthode proposée étaient en bon accord avec les quantités indiquées sur l'étiquette. La méthode développée a été validée statistiquement conformément aux directives de l'ICH. Conclusion : La méthode développée est simple, sensible, spécifique et peut être utilisée avec succès dans l'analyse de routine des formes posologiques pharmaceutiques MET et DAB.