Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination simultanée du xinafoate de salmétérol et du propionate de fluticasone dans la poudre en vrac et le Seritide ® Diskus à l'aide d'une méthode chromatographique liquide à haute performance et spectrophotométrique

Ahmed Samir, Hesham Salem et Mohammad Abdelkawy

Cinq méthodes ont été développées pour la détermination simultanée du xinafoate de salmétérol (SAM) et du propionate de fluticasone (FLU) sans séparation préalable. Dans la première méthode (HPLC), une colonne en phase inverse et une phase mobile d'acétonitrile : méthanol (80:20 v/v) à un débit de 0,5 mLmin-1 ont été utilisées pour séparer les deux médicaments et la détection UV à 220 nm. La linéarité a été obtenue dans des plages de concentration de 50 à 500 μgmL-1 pour le xinafoate de salmétérol et le propionate de fluticasone. Dans la deuxième méthode, les deux médicaments ont été déterminés à l'aide d'une spectrophotométrie UV à dérivée première, avec une mesure de passage à zéro à 352 et 269,5 nm pour le xinafoate de salmétérol et le propionate de fluticasone, respectivement. Français La troisième méthode dépend de la première dérivée des spectres de rapport par des mesures des amplitudes à 334 et 337,5 nm pour le xinafoate de salmétérol et à 225 et 231,5 nm pour le propionate de fluticasone. Des graphiques d'étalonnage ont été établis dans la plage de 4 à 28 μgmL-1 pour le xinafoate de salmétérol et le propionate de fluticasone. La quatrième dépend du point isosbestique à 237,5 nm, tandis que la teneur en xinafoate de salmétérol a été déterminée en mesurant la valeur absolue des courbes ultraviolettes à 343 nm, sans interférence du propionate de fluticasone. Toutes les méthodes proposées ont été largement validées. Elles ont l'avantage d'être économiques et de faire gagner du temps. Toutes les méthodes décrites peuvent être facilement utilisées pour l'analyse de formulations pharmaceutiques. Les résultats obtenus en adoptant les méthodes proposées ont été analysés statistiquement et comparés à ceux obtenus par les méthodes officielles.