Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination simultanée de la clarithromycine, du tinidazole et de l'oméprazole dans les comprimés Helicure à l'aide de la spectroscopie de réflectance proche infrarouge à l'aide de la chimiométrie

Hadad GM, Abdel Salam RA et Elkhoudarya MM

Une méthode spectroscopique proche infrarouge a été développée pour la détermination simultanée des principes actifs clarithromycine, tinidazole et oméprazole dans une préparation pharmaceutique. Les trois principes actifs sont quantifiés à l'aide de méthodes de régression des moindres carrés partiels. La méthode proposée est applicable sur une large plage de concentrations d'analytes (80-120 %) du contenu étiqueté, elle nécessite donc une sélection minutieuse de l'ensemble d'étalonnage et une homogénéisation complète du produit. La méthode a été validée conformément aux directives de validation de la norme ICH pour la spectroscopie NIR en déterminant sa sélectivité, sa linéarité, sa précision, sa précision et sa stabilité. Sur la base des résultats, il s'agit d'une alternative efficace au choix existant (HPLC) pour le même objectif.