Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination simultanée de la gatifloxacine et du chlorhydrate d'ambroxol dans une formulation de comprimé par chromatographie liquide

Lakshmana Prabu S, M. Srinivasan, S Thiagarajan et Queeni Marina

Une méthode chromatographique liquide rapide et précise a été développée pour la détermination simultanée de la gatifloxacine (GFC) et du chlorhydrate d'ambroxol (AMB) dans une formulation de comprimé. La séparation chromatographique des deux médicaments a été réalisée sur une colonne Phenomenex (200 mm × 4,6 mm, 5 μm). La phase mobile constituée d'un mélange de tampon phosphate 0,1 M ajusté à pH 5,5 et d'acétonitrile dans un rapport de 55:45 a été délivrée à un débit de 1,0 ml/min. La détection a été effectuée à 254 nm à l'aide d'un détecteur UV. Le temps de rétention pour la GFC était d'environ 2,2 et celui de l'AMB d'environ 4,5 min ; la séparation a été complète en moins de 10 min. Les données d'analyse de régression linéaire pour les courbes d'étalonnage ont montré une bonne relation linéaire dans la plage de concentrations de 10 à 200 μg/ml et de 10 à 100 μg/ml et le coefficient de corrélation s'est avéré être de 0,9992 et 0,9983 pour GFC et AMB respectivement. La méthode a été validée pour les études d'exactitude, de précision et de récupération. L'analyse statistique a prouvé que la méthode était précise, reproductible, sélective, spécifique et exacte pour l'analyse de GFC et AMB. La large plage de linéarité, la sensibilité, la précision, le temps de rétention court et la phase mobile simple impliquent que la méthode est adaptée au contrôle qualité de routine des produits de formulation.