Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination simultanée des AINS et des conservateurs antimicrobiens à l'aide d'une méthode RP-HPLC validée : une application dans les laboratoires pharmaceutiques et cliniques

Najmul Hasan, Mathurot Chaiharn, Shabana Naz Shah, Hira Khalid et Abdul Jabbar

Une méthode de chromatographie liquide à haute performance, précise, spécifique, précise et simple, indiquant la stabilité, a été développée et validée pour la détermination simultanée du dexibuprofène et de ses conservateurs, à savoir le benzoate de sodium, le méthylparabène et le propylparabène, dans les formes posologiques pharmaceutiques de solution buvable et dans le sérum. L'acétonitrile : tampon acétate : acide acétique (0,1 M) (50:50:0,3 v/v/v) (pH 5,5) était la phase mobile à un débit de 1,0 mL min-1 en utilisant une colonne Hibar® μBondapak® C18 surveillée à une longueur d'onde de 230 nm. La courbe d'étalonnage était linéaire avec un coefficient de corrélation supérieur à 0,9995 pour les médicaments. Français Les moyennes des récupérations absolues et relatives se sont avérées être de 100,07 %, 99,82 %, 99,91 % et 99,97 % pour le dexibuprofène, le benzoate de sodium, le méthylparabène et le propylparabène respectivement avec une limite de quantification de 5 à 25 ng·mL-1 et une limite de détection de 1,5 à 7 ng·mL-1. Les médicaments ont été soumis à des conditions de stress d'hydrolyse (acide, base, oxydation et dégradation thermique). Une dégradation maximale a été observée dans une base et 35 % de H2O2 alors qu'elle s'est avérée presque stable dans les autres conditions de stress. Les études de dégradation forcée prouvent le pouvoir indicateur de stabilité de la méthode. La méthode développée a été validée conformément aux directives de l'ICH. La méthode de chromatographie liquide haute performance proposée a été appliquée avec succès pour quantifier la quantité de dexibuprofène et des trois conservateurs microbiens les plus courants en vrac, sous forme posologique et dans le liquide physiologique.