Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination simultanée du paracétamol et du chlorhydrate de diphénhydramine en présence du produit de dégradation du paracétamol

Nourudin W. Ali, Hala E. Zaazaa, M. Abdelkawy et Maimana A. Magdy

Trois méthodes sensibles, sélectives et précises d'indication de la stabilité pour la détermination simultanée du paracétamol et du chlorhydrate de diphénhydramine dans leur mélange binaire et en présence de P-aminophénol, l'impureté potentielle et le produit de dégradation du paracétamol, ont été développées. Dans la méthode A, le paracétamol a été déterminé en présence de chlorhydrate de diphénhydramine et de P-aminophénol en utilisant la méthode spectrophotométrique de la première dérivée (1D) en mesurant l'amplitude du pic à 264,5 nm où une relation linéaire a été obtenue dans la plage de 2 à 12 ?g·mL-1 tandis que le chlorhydrate de diphénhydramine a été déterminé en présence de paracétamol et de P-aminophénol en utilisant la méthode de la première dérivée des spectres de rapport (1DD) à 224 nm. Français La méthode B a utilisé des techniques chimiométriques [régression en composantes principales (PCR) et moindres carrés partiels (PLS)] qui ont été appliquées avec succès pour quantifier à la fois les médicaments et le produit de dégradation en utilisant les informations incluses dans les spectres d'absorption de solutions appropriées des trois composés dans la gamme de 220 à 340 nm. La méthode C a utilisé la méthode HPTLC-densitométrique dans laquelle les composants susmentionnés ont été séparés sur des plaques de gel de silice en utilisant une solution de chloroforme-acétate d'éthyle-ammoniaque (4:6:0,2, en volume) comme système de développement. Ceci a été suivi d'une mesure densitométrique quantitative à 220 nm. Des relations linéaires ont été obtenues dans les gammes de concentration de 0,4-1,6 ?g/bande, 3-12 ?g/bande et 0,4-1,6 ?g/bande pour le paracétamol, le chlorhydrate de diphénhydramine et le p-aminophénol respectivement. Les méthodes proposées ont été appliquées avec succès à l'analyse du paracétamol et du chlorhydrate de diphénhydramine dans leur formulation pharmaceutique sans interférence d'autres additifs de forme posologique et les résultats ont été statistiquement comparés à la méthode officielle.