Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Estimation simultanée de l'atorvastatine, de l'ézétimibe et du fénofibrate dans les formulations pharmaceutiques par RP-LC-PDA

Vishnu P. Choudhari et Anna Pratima Nikalje

Une méthode de chromatographie liquide en phase inverse simple, rapide et précise est développée pour la détermination simultanée de l'atorvastatine, de l'ézétimibe et du fénofibrate dans leur mélange ternaire de préparations pharmaceutiques commerciales. Cette méthode, décrite pour la première fois pour un mélange ternaire, utilise une colonne analytique Kromasil C18, 250 × 4,6 mm, 5 μm. Les analytes ont été estimés par élution en gradient avec du méthanol/eau à un débit de 0,9 mL/min ; la température de la colonne est de 40 °C et la longueur d'onde du détecteur est de 240 nm. Les concentrations des échantillons sont mesurées sur la base du poids pour éviter l'étalon interne. La méthode est validée et s'avère linéaire. Les coefficients de corrélation pour l'atorvastatine, l'ézétimibe et le fénofibrate sont respectivement de 0,9995, 0,9993 et ​​0,9996. Les valeurs de récupération pour l'atorvastatine, l'ézétimibe et le fénofibrate variaient respectivement de 99,7 à 101,1 %, 99,8 à 101,3 % et 99,7 à 101,7 %. L'écart type relatif pour six réplicats est toujours inférieur à 2 %. Cette méthode HPLC est appliquée avec succès à l'analyse quantitative simultanée des médicaments du titre sous forme de comprimés.