Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination simultanée par chromatographie liquide de deux médicaments anticancéreux co-prescrits dans des formulations pharmaceutiques en vrac et dans le sérum humain à l'aide d'une technique multivariée : application à l'interaction médicamenteuse in vitro

Najma Sultana, Saeed Arayne M, Saeeda Nadir Ali et Arman Tabassum

La présente étude décrit le développement et la validation d'un test de chromatographie liquide haute performance (HPLC) pour la quantification simultanée de l'atorvastatine et du célécoxib dans le sérum humain et les formulations pharmaceutiques. La séparation a été réalisée sur une colonne Bondapak, C18 (10 μm, 25×0,46 cm) en utilisant une phase mobile 80:20 méthanol-eau de pH 3,5, maintenue avec de l'acide o-phosphorique. La méthode a été optimisée à l'aide d'une technique multivariée et la réponse du détecteur a été enregistrée à cinq longueurs d'onde différentes. La chromatographie a été réalisée à température ambiante en pompant la phase mobile à un débit de 1,0 mL min-1. Français Les courbes d'étalonnage se sont avérées linéaires avec un coefficient de corrélation supérieur à 0,998 sur la plage de concentrations de 2 à 60 et 2 à 70 ng·mL-1 avec des limites de détection de 0,024 et 0,019 ng·mL-1 dans le médicament en vrac et de 0,04 et 0,01 ng·mL-1 dans le sérum au point isobestique. La méthode a été validée pour la spécificité, la sélectivité, la linéarité, l'exactitude, la précision et la précision intermédiaire. La méthode proposée est valable pour la détermination des médicaments dans les formulations pharmaceutiques sans interférence des excipients. Les valeurs de récupération des deux médicaments étaient de 99,33 à 101,65 %. De plus, les études d'interaction in vitro de l'atorvastatine en présence de célécoxib ont été réalisées à température physiologique (37°C), simulant l'environnement gastrique et les réactions ont été étudiées par RP-HPLC.