Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Détermination simultanée par HPLC RP du dichlorhydrate de camylofine et du diclofénac potassique dans les préparations pharmaceutiques

MV Rathnam et RR Singh

Une méthode chromatographique liquide haute performance en phase inverse simple, rapide et précise a été développée pour la détermination simultanée du dichlorhydrate de camylofine et du diclofénac potassique en utilisant le méthylparabène comme étalon interne. Une séparation chromatographique efficace a été réalisée sur une colonne Inertsil C 18 (250 mm x 4,6 mm, 5 μm) comme phase stationnaire avec une phase mobile comprenant 0,05 M KH 2 PO 4 dans l'eau : méthanol (35:65, v/v) à un débit de 1,5 ml min-1, une température de colonne de 27 °C et une détection UV à 220 nm. Le temps de rétention du méthylparabène, du dichlorhydrate de camylofine et du diclofénac potassique était respectivement de 3,60 min, 4,85 min et 13,10 min. La méthode proposée a été validée pour la linéarité, l'exactitude, la précision, la sensibilité, la robustesse et la stabilité de la solution. La linéarité, l'exactitude et la précision se sont révélées acceptables sur les plages de 250 à 750 μg·mL-1 pour le dichlorhydrate de camylofine et le diclofénac potassique. La solution d'essai s'est avérée stable pendant 48 h. Elle peut être facilement adoptée pour les analyses de contrôle qualité de routine.