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Abstrait
Études pharmacocinétiques à dose unique, ouvertes et unidirectionnelles dans la population mexicaine pour évaluer la biodisponibilité et l'effet de l'alimentation sur la pharmacocinétique des comprimés de nifédipine à libération prolongée de 30 mg
Alberto Martínez-Muñoz, Karen Nathalie Geraldo-Bastida, Alondra Nataly Lobatos-Buenrostro, Juan Luis Gutiérrez-Velázquez, Carlos Joel Salas-Montantes, Héctor Manuel González-Martínez, Araceli Guadalupe Medina-Nolasco, Porfirio de la Cruz-Cruz, Sandra Lara -Figueroa, Ricardo Zamora-Ramirez, José Luis Rubio-Santiago
La formulation à libération immédiate de nifédipine a été associée à une activation réflexe du système nerveux sympathique entraînant plusieurs effets indésirables tels que bouffées vasomotrices, tachycardie, aggravation de l'ischémie myocardique et ischémie cérébrovasculaire. Le développement d'une formulation à libération modifiée représente un défi, en particulier le développement d'une formulation à prise unique quotidienne. Par conséquent, ces études ont évalué le profil pharmacocinétique d'un nouveau comprimé de nifédipine à libération prolongée de 30 mg dans la population mexicaine. La formulation [ANHITEN-A®] a été fabriquée par Ultra Laboratorios SA de CV [Jalisco, Mexique] sous le numéro de lot 9JN134A et la date d'expiration en septembre 2021.