Advances in Pharmacoepidemiology and Drug Safety

Abstrait

Extraction en phase solide de la griséofulvine à partir de préparations pharmaceutiques

Kamran Bashir

Introduction:

Les médicaments insatisfaisants et contrefaits ont un impact direct sur la santé et représentent une menace énorme pour les patients individuels et pour la santé générale. Il existe d'innombrables médicaments inadéquats sur le marché qui ont un impact direct et indirect sur la santé humaine. Par conséquent, de nouvelles procédures de recherche doivent être mises en place pour distinguer ces médicaments non efficaces. La griséofulvine est un médicament antifongique qui combat les maladies causées par l'organisme. La griséofulvine est utilisée pour traiter des maladies telles que la teigne, le pied d'athlète, les démangeaisons d'athlète et les infections parasitaires du cuir chevelu, des ongles des mains ou des pieds. La griséofulvine peut également être utilisée à des fins non répertoriées dans cette liste de médicaments. La griséofulvine est le principal médicament antifongique oral et est un médicament de choix pour le traitement de la teigne du cuir chevelu. Le médicament se lie à la tubuline, interférant avec le travail des microtubules, limitant ainsi la mitose. Il se lie à la kératine dans les cellules souches kératiniques et les rend imperméables aux contaminations parasitaires. Le médicament arrive à son site d'activité juste au moment où les cheveux ou la peau sont remplacés par le complexe kératine-griséofulvine. La griséofulvine pénètre alors dans le dermatophyte par des processus de transport sous-alimentés et se lie aux microtubules parasites. Cela modifie la préparation à la mitose et également les données fondamentales pour la formation des cellules parasitaires. La reconnaissance du GSF en tant que toxine anthropique est considérée comme une source potentielle de résistance aux médicaments et de facteur de risque dans l'environnement. Pour répondre à cette préoccupation, une autre méthode d'extraction et de développement a été créée. Des polymères gravés moléculairement à la surface du GSF (GSF-SMIP) ont été préparés et utilisés comme sorbant d'extraction en phase solide (SPE).

L'extraction à haute température (SPE) est une méthode d'extraction par laquelle les exacerbations qui sont décomposées ou suspendues dans un mélange fluide sont isolées de différents mélanges du mélange en fonction de leurs propriétés physiques et chimiques. Les centres de recherche utilisent l'extraction à haute température pour analyser et décontaminer les échantillons à analyser. L'extraction à haute température peut être utilisée pour confiner les analytes d'intérêt à partir d'une grande variété de réseaux, y compris l'urine, le sang, l'eau, les boissons, le sol et les tissus animaux. La SPE utilise la sélection de solutés décomposés ou suspendus dans un fluide (appelé stade mobile) pour un solide à travers lequel l'échantillon est passé (appelé stade fixe) pour isoler un mélange en parties souhaitées et indésirables. Le résultat est que soit les analytes d'intérêt appropriés, soit les polluants indésirables de l'échantillon sont retenus sur le stade fixe. Le morceau qui passe par le stade fixe est collecté ou éliminé, selon qu'il contient les analytes appropriés ou les polluants indésirables. Si le segment maintenu sur la platine fixe contient les analytes appropriés, ils peuvent alors être expulsés de la platine fixe pour être triés dans une étape supplémentaire, où la platine fixe est lavée avec un éluant approprié. Un grand nombre d'adsorbants/matériaux sont équivalents dans les méthodes chromatographiques, mais la SPE est unique, avec des problèmes distincts de la chromatographie, elle a donc une spécialisation exceptionnelle dans la science des composés modernes.

Méthode:

Dans cette étude, les polymères gravés moléculairement en surface de la griséofulvine (SMIP) ont été joints aux particules de silice altérées par des amines et ont été utilisés comme sorbant d'extraction à l'état solide. Les variables influençant la procédure d'extraction, par exemple, le pH du test, la qualité ionique et les solvants d'élution ont été améliorées. L'utilisation des SMIP comme sorbant a été démontrée en les pressant dans une cartouche d'extraction à l'état solide et en les couplant à la HPLC pour séparer et analyser la griséofulvine de la définition du comprimé par une méthode explicative déconnectée. La stratégie est directe sur la plage de 0,1 à 500 µg/mL.

La HPLC est une méthode de la science logique utilisée pour isoler, identifier et mesurer chaque composant d'un mélange. Elle utilise des siphons pour faire passer un liquide sous pression soluble contenant le mélange échantillon à travers une section chargée d'un matériau adsorbant puissant. Chaque composant de l'échantillon coopère de manière quelque peu différente avec le matériau adsorbant, provoquant des débits d'écoulement différents pour les différents composants et provoquant la séparation des composants lorsqu'ils s'écoulent hors du composant. Le mélange échantillon à isoler et à analyser est introduit, dans un petit volume discret (généralement des microlitres), dans le flux d'une étape mobile traversant la section. Les composants de l'échantillon se déplacent à travers la section à des vitesses différentes, qui font partie des interactions physiques explicites avec l'adsorbant (également appelé étape fixe). La vitesse de chaque composant dépend de sa nature de mélange, de la notion d'étape fixe (composant) et de la taille de l'étape mobile. Le moment auquel un analyte particulier élue (sort de l'étape) est appelé son temps de rétention. Le temps de rétention estimé dans des conditions spécifiques est une norme de reconnaissance pour un analyte donné. Différents types de segments sont disponibles, remplis d'adsorbants variant en taille de molécule et en concept de leur (« surface science »). L'utilisation de matériaux de pressage de plus petite taille de molécule nécessite l'utilisation d'un poids opérationnel plus élevé (« contre-pression ») et améliore généralement les objectifs chromatographiques (le niveau de séparation de pointe entre les analytes continus sortant du segment). Les particules absorbantes peuvent être de nature hydrophobe.

Résultats et discussion:

Le point de rupture et l'évaluation de la localisation technique étaient de 0,02 et 0,05 µg/ml individuellement. Une récupération décente de 98,69-101,47 % a été obtenue après extraction par étape solide par gravure moléculaire de surface. Les écarts types relatifs au jour le jour et entre les jours (n = 3) étaient de 4,3 et 7,1 % individuellement.

Conclusion:

La technique proposée a été appliquée pour garantir la griséofulvine dans trois produits pharmaceutiques industriels. En outre, la capacité de réutilisation des SMIP a également été évaluée. Les résultats ont garanti que les particules de polymère préparées avaient une grande résistance et pouvaient être réutilisées couramment avec généralement peu de pertes d'exécution. Cette technique simple, explicite, spécifique et pratique peut être appliquée pour l'examen de contrôle qualité régulier de ce médicament.