Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Méthodes spectrophotométriques pour la détermination simultanée du rivaroxaban et du clopidogrel dans leur mélange binaire

Sharaf El-Din M, Ibrahim F, Shalan SH et Abd El-Aziz H

Trois méthodes spectrophotométriques dérivées rapides, précises et très simples pour le dosage de RIV et de CLP dans leurs formes posologiques en mélange binaire et en comprimé ont été développées. La méthode (I) est une méthode spectrophotométrique de première dérivée, les amplitudes dérivées ont été mesurées à la longueur d'onde de passage par zéro de 289 et 249,5 nm pour l'estimation de RIV et de CLP, respectivement. La linéarité est sur la plage de 2,0 à 20,0 μg/ml pour RIV et de 5,0 à 60,0 μg/ml pour CLP avec LOD de 0,211 et 0,361 μg·mL-1 et LOQ de 0,641 et 1,095 μg·mL-1 pour RIV et CLP, respectivement. La méthode (II) est une méthode spectrophotométrique de dérivée de rapport. Les spectres de rapport de chaque médicament ont été dérivés en divisant ses spectres par une concentration constante de l'autre médicament comme diviseur. Français Les amplitudes dérivées ont été mesurées à 256 nm pour RIV et à 214,5 nm pour CLP sur la même plage de linéarité que la première méthode avec LOD de 0,137 et 0,485 μg·mL-1 et LOQ de 0,417 et 1,471 μg·mL-1 pour RIV et CLP, respectivement. La méthode (III) est la méthode du rapport d'absorption, l'absorption des deux médicaments a été enregistrée à deux longueurs d'onde λ1 (232) point iso-absorptif et λ2 (249) λmax de RIV. Les concentrations finales ont été obtenues en appliquant les équations Q. La méthode était linéaire sur la même plage de concentrations que la première méthode avec LOD de 0,272 et 0,485 μg·mL-1 et LOQ de 0,826 et 1,471 μg·mL-1 pour RIV et CLP, respectivement. Les méthodes proposées ont été validées conformément aux directives de l'ICH. Les méthodes proposées ont été appliquées avec succès à l'analyse des deux médicaments dans leurs comprimés coformulés préparés en laboratoire. La comparaison statistique des résultats obtenus avec ceux de la méthode de référence montre une bonne concordance et confirme qu'il n'y a pas de différence significative dans l'exactitude et la précision entre la méthode proposée et la méthode de référence respectivement.