Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Méthode spectrofluorimétrique synchrone de la première dérivée indiquant la stabilité pour la détermination du médicament antiviral nouvellement approuvé Daclatasvir en présence de ses produits de dégradation oxydative et photolytique : application à la forme galénique en comprimé

El-Gamal R et Belal F

Une méthode spectrofluorimétrique synchrone de première dérivée hautement sensible, simple et rapide a été utilisée pour la détermination du dihydrochlorure de daclatasvir (DCV) en présence de ses produits de dégradation oxydative et photolytique. Lorsque l'approche spectrofluorimétrique synchrone de première ^dérivée a été utilisée pour déterminer quantitativement le DCV à 373 nm en présence de son produit de dégradation oxydative et à 388 nm en présence de son produit de dégradation photolytique obtenu en exposant le DCV à la lumière UV à 312 nm, il s'agissait des longueurs d'onde de passage par zéro des produits de dégradation sans interférence. La fluorescence synchrone a été balayée à Δ λ de 80 nm. La méthode s'est avérée linéaire sur la plage de concentrations de 0,5 à 5,0 ng/mL avec une limite de détection inférieure de 0,090 et une limite de quantification inférieure de 0,275 ng/mL (à 373 nm) et 0,268 ng/mL (à 388 nm). L'approche adoptée a été appliquée avec succès à des comprimés commerciaux et les résultats ont montré que la spectroscopie de fluorescence synchrone dérivée est une méthode indicatrice de stabilité, adaptée à une utilisation de routine dans un délai d'analyse court. La méthode proposée a été soigneusement validée pour la linéarité, l'exactitude, la précision, la spécificité et la robustesse.