Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Méthode HPLC indiquant la stabilité pour la détermination simultanée de plusieurs antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II dans leurs formes posologiques

Abdullah A Elshanawane, Lobna M Abdelaziz et Hani M Hafez

Une méthode de chromatographie liquide en phase inverse (RP-HPLC) indiquant la stabilité a été établie pour la détermination simultanée de quatre antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (losartan potassique, valsartan, telmisartan et irbésartan) en présence des produits de dégradation générés dans les études de décomposition forcée. Toutes les substances médicamenteuses ont été soumises à des études de stress drastique impliquant une hydrolyse par un acide et une base, une décomposition thermique par la chaleur à 70 °C, une oxydation par le peroxyde d'hydrogène et une photodégradation. Le losartan potassique et le valsartan ont été dégradés dans des conditions acides. L'irbésartan a été dégradé dans des conditions basiques. Le telmisartan a montré une bonne stabilité dans toutes les conditions de stress. Français La séparation réussie des médicaments des produits de dégradation a été réalisée sur une colonne ACE C18 (250 mm × 4,6 mm, 5 μm) avec 65:35 % (v/v) de phosphate de potassium dihydrogéné (0,025 M, pH 6,0) : acétonitrile comme phase mobile à un débit de 1,5 ml/min avec détection UV à 220 nm. La méthode proposée a été validée en termes de linéarité, d'exactitude, de précision et de limites de détection et de quantification. L'analyse statistique a prouvé que la méthode permettait une quantification reproductible et sélective de ces médicaments en vrac et sous des formes posologiques pharmaceutiques. Comme la méthode sépare efficacement les médicaments de leurs produits de dégradation, elle peut être utilisée comme indicateur de stabilité.