Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Méthode Rp-Hplc indiquant la stabilité pour l'estimation de la doravirine sous forme de comprimé

P Sathya Sowmya*, G Somsekhar, Hindustan Abdul Ahad

L'estimation de la doravirine a été réalisée par RP-HPLC. Le dosage de la doravirine a été effectué avec des comprimés et le % de dosage s'est avéré être de 100,50, ce qui montre que la méthode est utile pour les analyses de routine. La linéarité de la doravirine s'est avérée linéaire avec un coefficient de corrélation de 0,999, ce qui montre que la méthode est capable de produire une bonne sensibilité. Le critère d'acceptation de la précision est que l'écart-type ne doit pas dépasser 2,0 % et la méthode montre une précision de 0,6 pour la doravirine, ce qui montre que la méthode est précise. Le critère d'acceptation de la précision intermédiaire est que l'écart-type ne doit pas dépasser 2,0 % et la méthode montre une précision de 1,0 pour la doravirine, ce qui montre que la méthode est répétable lorsqu'elle est également effectuée à des jours différents. La limite de précision est que le pourcentage de récupération doit être compris entre 98,0 % et 102,0 %. La récupération totale s'est avérée être de 100,02 % pour la doravirine. La validation de la méthode développée montre que la précision est bien dans la limite, ce qui montre que la méthode est capable de montrer une bonne précision et une bonne reproductibilité. Les critères d'acceptation pour LOD et LOQ sont 3 et 10. Le LOD et le LOQ pour la Doravirine se sont avérés être de 2,98 et 9,97. La limite de robustesse pour la variation de phase mobile et la variation du débit se situe bien dans la limite, ce qui montre que la méthode a une bonne adéquation du système et une bonne précision dans un ensemble de conditions donné. Les critères d'acceptation pour les études de dégradation sont inférieurs à 15 %. Les résultats de dégradation se situent dans la limite. Ainsi, la méthode proposée s'est avérée exacte, précise, reproductible et spécifique et peut être utilisée pour l'estimation de la doravirine sous forme de comprimé.