Pharmaceutica Analytica Acta

Abstrait

Méthodes spectrophotométriques et chimiométriques indicatrices de stabilité pour la détermination du nifuroxazide en présence de ses produits de dégradation alcalins

Maha A. Hegazy, Waleed A. Hassanain et Laila E. Abdel-Fattah

Français Des méthodes spectrophotométriques et chimiométriques simples, précises, sensibles et exactes ont été développées et validées pour la détermination du nifuroxazide (Nx) en présence de ses produits de dégradation alcalins. Deux méthodes spectrophotométriques ont été étudiées, la première est une détermination spectrophotométrique de la seconde dérivée ( 2 D) de Nx en présence de ses produits de dégradation alcalins en mesurant l'amplitude du pic à λ=278 nm qui correspond au (passage à zéro) de ses produits de dégradation. Alors que la seconde est un spectre de rapport de seconde dérivée ( 2 DD) qui pourrait déterminer avec succès sans aucune interférence de ses produits de dégradation à λ=290,8, les pourcentages de récupération de pur se sont avérés être de 99,97±1,505 et 99,83±1,401 pour ( 2 D) et ( 2 DD) respectivement. Français Des méthodes spectrophotométriques assistées par chimiométrie ont également été appliquées comme les moindres carrés classiques (CLS), la régression en composantes principales (PCR) et les moindres carrés partiels (PLS), les pourcentages de récupération pour Nx étaient de 99,49 ± 2,60, 98,914 ± 1,68 et 99,08 ± 1,38 pour CLS, PCR et PLS, respectivement. Les modèles chimiométriques développés ont l'avantage de ne pas seulement déterminer le médicament en présence de ses produits de dégradation, mais également de quantifier les produits de dégradation dans les mélanges. Toutes les méthodes développées ont été appliquées avec succès pour la détermination de Nx dans sa poudre en vrac et sa forme posologique et la validité des méthodes proposées a été évaluée plus avant en appliquant la technique d'ajout standard. Les méthodes développées ont été comparées statistiquement entre elles et avec une méthode rapportée et aucune différence significative n'a été observée en ce qui concerne l'exactitude et la précision, toutes les méthodes développées ont été validées conformément aux directives de l'ICH.